Compliance

Salts Healthcare NL heeft een QA Officer die toezicht houdt op de compliance binnen ons bedrijf met betrekking tot de ISO standaard 9001/13485, de Wmh (Wet medische hulpmiddelen), de MDR (Medical Device Regulation), de GMH (Gedragscode Medische Hulpmiddelen) en de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming).

MDR
Salts Healthcare NL houdt zich aan de Medical Device Regulations (MDR) welke ook verankert is in de Nederlandse Wmh (Wet medische hulpmiddelen - link). Hierin vervullen wij de rol van importeur (artikel 13) van medische hulpmiddelen binnen de MDR. Salts Healthcare NL heeft hiervoor een QMS (quality management systeem) gebaseerd op de ISO 9001 standaard.

Gedragscode
Salts Healthcare NL houdt zich aan de Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH). De gedragscode kunt u hier nalezen. Tevens houden wij ons aan de beleidsregels verbod op gunstbetoon binnen de wet op de medische hulpmiddelen. Deze kunt u hier nalezen. Salts Healthcare NL volgt tevens de Medtech 'Code of Ethical Business Practice'. U kunt deze code hier nalezen.

AVG (privacy)
Salts Healthcare NL houdt zich aan de Algemene Verordering Gegevensbescherming (AVG). Dit is binnen ons QMS (Quality Management Systeem) gewaarborgd. Gegevens worden niet aan derden verstrekt. Zie ook onze privacyverklaring.

GMH (Gunstbetoon)
Salts Healthcare NL houdt zich aan de wetgeving m.b.t. verbod op gunstbetoon welke is verankert in de Nederlandse wet medische hulpmiddelen. Dat betekent dat wij niet aan gunstbetoon doen anders dan dat mogelijk is binnen de Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH).

Bijeenkomsten
Salts Healthcare NL sponsort diverse bijeenkomsten van zorgprofessionals in Nederland. Wij vermelden dit in het Transparantieregister Zorg (GMH artikel 22, toelichting 'Gastvrijheid dient te ...'). Daarvoor bewaren wij in ons dossier:

• Een schriftelijke overeenkomst (GMH artikel 9.4)
• Een kloppende begroting (GMH artikel 9, zie toelichting 'Indien een sponsor ...')
• De factuur van de organisator (incl. KvK-nummer)